产品名称：医疗级TPE

产品概述：

医疗级TPE是专为医疗器械和医药包装领域设计的高洁净度热塑性弹性体材料。产品采用医用级原材料，通过ISO 10993生物相容性测试，满足皮肤接触、药液输送等不同生物安全等级要求。材料不含双酚A（BPA）、邻苯二甲酸酯（塑化剂）及乳胶蛋白，柔软亲肤、无味无毒，可通过环氧乙烷（EtO）、伽马射线及蒸汽等多种方式消毒。硬度20-80A可调，适用于医用软管、导管、输液组件、密封件及器械手柄等。

核心技术：

医用级原料体系：所有组分符合USP Class VI或ISO 10993生物相容性要求

超低可提取物：总迁移量满足EU 10/2011及GB 4806食品接触级标准

多消毒方式兼容：耐受EtO、伽马射线（25kGy）、蒸汽灭菌（121℃），灭菌后性能保持率≥95%

高洁净生产：独立车间管理，防交叉污染，批次全程可追溯

关键性能：

生物相容性：通过ISO 10993-5（细胞毒性）、10993-10（皮肤致敏与刺激）

硬度范围：Shore 20A-80A

灭菌耐受：EtO/伽马射线/蒸汽

透明度：本色半透明至透明，可调配颜色

环保合规：无BPA、无邻苯、无乳胶

典型应用：

输液器械：输液管、导管、止血带

药液输送：蠕动泵管、药瓶瓶塞/密封垫

医疗器械：注射器活塞、器械手柄包胶、呼吸面罩

医疗耗材：引流管、体外循环管路